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雪伦硅胶义乳为你解密:全球抗癌靶向药新宠Niraparib


雪伦官方商城 / 2016-07-15

 

6月底,一款名为Niraparib的靶向抗癌新药火了。

虽然名字念着有点拗口,不过,研发Niraparib背后的生物制药公司Tesaro公布了三期临床数据,效果是出人意料地好,公司说,这款新药不久后会上市。

所谓的不久,大概是今年第四季度。


那么,这款Niraparib的靶向抗癌新药,有何神奇?

定点爆破的靶向治疗


在了解Niraparib之前,先来看看何为靶向治疗。

所谓的靶向治疗,是说对癌细胞进行精确打击,对机体正常细胞的影响相对较小。像日常生活中见到的某些楼房进行拆除,定向爆破一样,靶向药物可以直接或间接作用到乳腺癌细胞上,使细胞不能再繁殖、存活,起到杀伤乳腺癌细胞的作用。

近年来,随着分子生物学技术的进步,人们从分子水平对肿瘤发生、发展及侵袭机制的研究越来越深入,发现在乳腺癌中存在多个信号通路的异常。这些信号通路可以把一些有利于肿瘤增殖、转移的信号传递给癌细胞,促进肿瘤的发展和转移。

我们熟知的,针对HER2的单克隆抗体-曲妥珠单抗(赫赛汀),是乳腺癌治疗领域的第一种分子靶向药物,自1998年开始被应用于术后复发或转移性乳腺癌的治疗。目前,赫赛汀在早期及晚期乳腺癌治疗中均发挥着极其重要的作用。

既然靶向药物是针对乳腺癌细胞的特异性杀伤,是不是就是没什么副作用呢?

 

应该说靶向药物和传统的化疗比起来副作用相对要少很多,但也不是一点没有。因为靶向药物各种针对信号通路,这些通路正常细胞也是存在的,只不过没有癌细胞活跃罢了,所以靶向药物也有其特定的不良反应。

靶向新药物


简单言之,Niraparib是一款针对PARP基因的靶向药物,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,比如卵巢癌和乳腺癌。BRCA1/2基因,听着很熟悉吧,在“让安吉丽娜·朱莉切除乳腺的BRCA基因跟我们有关系吗”一文中,我们隆重介绍过BRCA基因。

PARP和BRCA是细胞内负责修复DNA突变的两个主要基因。由于环境的影响,我们身体里随时随地都在发生DNA突变,但由于这两个“护法”的存在,保证了DNA突变后,99.9999%以上都能被顺利修复,不然癌症发病率会比现在高得多。

但有些人由于先天或者后天原因,细胞BRCA基因本身就发生了突变,失去活性,因而他们的DNA突变后修复概率大大减弱,会快速积累更多的基因突变,这类人群产生癌症的概率也就大大增加。

由 于还不完全清楚的原因,BRCA突变后主要影响女性,尤其会导致患卵巢癌和乳腺癌提高。目前公认的是,BRCA1和BRCA2两大基因变异是遗传性乳腺癌 发生的罪魁祸首。其中,BRCA1基因突变占20%~30%;BRCA2基因突变占10%~30%;其他类型的基因突变,不足1%。所以,对于BRCA1 和BRCA2基因的研究也多。

使用PARP抑制剂,BRCA突变的癌细胞会彻底无法修复DNA,因此崩溃;而正常细胞因为还有BRCA存在,没有PARP仍然能修复DNA,只是效果差一些,但能够存活。这是PARP抑制剂作为靶向药物,选择性杀死BRCA突变癌细胞的原因。

有何神奇?



Niraparib首先它是口服药,所以病人按时在家里吃就好,不用去医院输液啥的,省去了不少麻烦。

其 次,在针对晚期卵巢癌的三期临床数据中,病人在第一次和第二次化疗的“维持期”内,使用Niraparib,结果:对有BRCA基因突变的卵巢癌患者,第 一次化疗后,如果保持口服Niraparib一次,“中位无进展生存时间”是21个月,而对照组使用安慰剂的病人,只有短短5.5个月。

“无进展生存”是癌症临床试验常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能是缩小,也可能是没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。

相对于5.5个月,21个月, 几乎是4倍啊!

当然,病人的总生存时间肯定会超过“无进展生存”,也就是说化疗后,再使用Niraparib维持的BRCA突变病人,平均生存将显著超过21个月

 

这对于因为BRCA1/2基因突变而引发的癌症病人来说,可以说是个革命性的好消息。
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