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能治疗17种癌症的广谱药物上市?这些细节我们都应该知道...


雪伦硅胶义乳 / 2018-12-04

雪伦硅胶义乳:上周朋友圈可谓是经历了“大风大浪”,先是被一条广谱药上市的新闻刷屏,正在大家都激动的时候,随后没多久被辟谣。

到底是怎么样的情况呢?

首先是2018年11月26日,FDA批准上市了一款精准抗癌药。有媒体说新药针对17种癌症,并且有效率达到了惊人的75%,就连治愈率也高达22%。



这里我们说一下FDA这个机构:



FDA:是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。

FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

主要职责:确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

 

 

而FDA的确是批准上市了Vitrakvi这款药物


图片来源:FDA官网


美国上市时间:2018年11月26日 

批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)

药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)

药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症

针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发


图片来源:拜耳大中华区官网


这条新闻之所以引起这么大的轰动,最大的原因是这是第一款与肿瘤类型无关的具有普适性的抗癌药物。

 

可治疗的癌症类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤 胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤 唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌 乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种;且对于婴儿至老人均适用。

 

听起来这款药的上市简直是“抗癌救星”,但是,虽然它的普适性较强,但也并不是所有的肿瘤都可以使用。


图片来源:FDA官网


美国FDA批准的这个药,普通药名是Larotrectinib,商品名是Vitrakvi,又称Loxo-101,是一个TRK 的靶向药。


必须符合以下几个条件才是这个药物的治疗范围:

 

1

实体瘤

 

而且是已经转移的晚期肿瘤或者无法切除的肿瘤才更有治愈性。


也就是说对于血液、淋巴的癌症是没有用的。而无法切除就是说没有做过手术切除肿瘤。

 

2

NTRK基因

 

前面我们说它是一个靶向药物,癌细胞上有NTRK基因融合产生的突变体才能治。以美国的数据为例,每年大约2000到3000人罹患与NTRK有关的癌症。

 

这个NTRK基因融合突变出现的概率,总体来说,占到癌症患者总数的只有1% ~2% 。

 

即便符合实体瘤的条件,没有发生NTRK的基因融合突变,也不适用。

 

3

高昂的价格

 

Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:

成人胶囊批发采购费用:32,800美元,30天用量 

儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元

 

这个价格相当高了,好在制药企业也表示,今后希望通过保险、慈善计划等方式,争取把每一位患者的负担降到20美元以下。


 

4

75%治愈率?


不实信息!根据官网的信息,在临床试验中,Vitrakvi显示出来的效果,是75%的客观缓解率!并不是75%的治愈率。

 

缓解率不等于治愈。临床治愈率是各种指标的综合,需要5年之内都不复发。

 

高昂的价格,和范围很窄的适用情况,所以大家不必要盲目被新闻带偏。医生给与患者的诊断治疗方案是结合了患者个人情况的“定制方案”,遵医嘱才是痊愈的最好方式。

 

但是不管怎么说,一个新药的上市,尤其是这种广谱性的,对于一些更难以治愈的患者来说无疑是增加了更多治愈的可能!

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